市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布2023年藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例 全方位守牢藥品安全底線
本報(bào)訊 記者 張濤 通訊員 張奕聰 為鞏固提升藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)成果,切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全,日前,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三大主題,扎實(shí)推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)深入開(kāi)展,嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法行為,全方位守牢藥品安全底線,公布了一批藥品安全鞏固提升行動(dòng)典型案例。
未憑處方銷售處方藥
2023年8月21日,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新區(qū)分局執(zhí)法人員依法對(duì)某藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥,執(zhí)法人員依法責(zé)令當(dāng)事人立即改正,給予警告。8月23日,當(dāng)事人向高新區(qū)分局提交了整改報(bào)告。9月7日,執(zhí)法人員再次對(duì)該公司進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人分別于8月29日、8月30日和8月31日銷售多種處方藥,但無(wú)法提供相應(yīng)的處方單。當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥的行為,違反了相關(guān)規(guī)定,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新區(qū)分局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
2023年9月19日,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局江東新區(qū)分局執(zhí)法人員依法對(duì)江東新區(qū)某藥店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店當(dāng)日的銷售記錄有銷售處方藥,現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)事人無(wú)法提供相應(yīng)的處方單,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)下達(dá)《責(zé)令改正通知書(shū)》,限當(dāng)事人9月26日前改正。10月11日,執(zhí)法人員再次對(duì)該藥店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該藥店10月8日的銷售記錄有銷售處方藥,現(xiàn)場(chǎng)當(dāng)事人無(wú)法提供相應(yīng)的處方單。當(dāng)事人未憑處方銷售處方藥的行為,違反了相關(guān)規(guī)定,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局江東新區(qū)分局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提醒:處方藥必須根據(jù)病癥按療程使用,消費(fèi)者在出現(xiàn)身體不適時(shí)及時(shí)就醫(yī),憑醫(yī)生的處方購(gòu)進(jìn)和使用處方藥,藥品經(jīng)營(yíng)者也應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),對(duì)可以登記銷售的處方藥嚴(yán)格登記購(gòu)藥者的信息,明確告知處方藥的使用注意事項(xiàng),對(duì)于必須憑處方銷售的處方藥,要留存處方單,并叮囑患者嚴(yán)格按醫(yī)生要求使用處方藥。
使用過(guò)期藥品被罰
2023年7月20日,東源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)東源縣某中心衛(wèi)生院進(jìn)行檢查,在該衛(wèi)生院疫苗接種門診AEFI處置室的急救箱里發(fā)現(xiàn)“葡萄糖注射液”“地塞米松磷酸鈉注射液”等藥品已過(guò)期。當(dāng)事人使用過(guò)期藥品的行為違反了相關(guān)規(guī)定,東源縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
2023年9月1日,源城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)河源某醫(yī)院進(jìn)行檢查,在該院一樓門診部的急救箱發(fā)現(xiàn)存放的“葡萄糖注射液”“去乙酰毛花苷注射液”兩種藥品已過(guò)期。當(dāng)事人使用過(guò)期藥品的行為違反了相關(guān)規(guī)定,源城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提醒:藥品過(guò)期后容易出現(xiàn)藥效降低、化學(xué)結(jié)構(gòu)分解產(chǎn)生足以對(duì)人體造成傷害的雜質(zhì)等質(zhì)量安全隱患。急救箱中的藥品是在突發(fā)緊急醫(yī)療事件時(shí)對(duì)患者進(jìn)行治療,緊急情況下,醫(yī)生和護(hù)士沒(méi)有辦法再對(duì)急救箱中的藥品進(jìn)行檢查,而使用這些存在質(zhì)量安全隱患的藥品對(duì)患者進(jìn)行急救,輕則延誤治療,重則加快病程,甚至引起死亡。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定要加強(qiáng)藥械管理、特別是急救設(shè)施設(shè)備的管理,確保急救設(shè)施設(shè)備處于良好狀態(tài),能夠隨時(shí)應(yīng)對(duì)突生緊急醫(yī)療事件。
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