第十七條 國務院科學技術行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學技術行政部門應當會同本級人民政府有關部門對利用人類遺傳資源開展科學研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，加強創(chuàng)新體系建設，促進生物科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)發(fā)展。

第十八條 科研機構、高等學校、醫(yī)療機構、企業(yè)利用人類遺傳資源開展研究開發(fā)活動，對其研究開發(fā)活動以及成果的產(chǎn)業(yè)化依照法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定予以支持。

第十九條 國家鼓勵科研機構、高等學校、醫(yī)療機構、企業(yè)根據(jù)自身條件和相關研究開發(fā)活動需要，利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，提升相關研究開發(fā)能力和水平。

第二十條 利用我國人類遺傳資源開展生物技術研究開發(fā)活動或者開展臨床試驗的，應當遵守有關生物技術研究、臨床應用管理法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定。

第二十一條 外國組織及外國組織、個人設立或者實際控制的機構（以下稱外方單位）需要利用我國人類遺傳資源開展科學研究活動的，應當遵守我國法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定，并采取與我國科研機構、高等學校、醫(yī)療機構、企業(yè)（以下稱中方單位）合作的方式進行。

第二十二條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究的，應當符合下列條件，并由合作雙方共同提出申請，經(jīng)國務院科學技術行政部門批準：

（一）對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害；

（二）合作雙方為具有法人資格的中方單位、外方單位，并具有開展相關工作的基礎和能力；

（三）合作研究目的和內(nèi)容明確、合法，期限合理；

（四）合作研究方案合理；

（五）擬使用的人類遺傳資源來源合法，種類、數(shù)量與研究內(nèi)容相符；

（六）通過合作雙方各自所在國（地區(qū)）的倫理審查；

（七）研究成果歸屬明確，有合理明確的利益分配方案。

為獲得相關藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可，在臨床機構利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境的，不需要審批。但是，合作雙方在開展臨床試驗前應當將擬使用的人類遺傳資源種類、數(shù)量及其用途向國務院科學技術行政部門備案。國務院科學技術行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學技術行政部門加強對備案事項的監(jiān)管。

第二十三條 在利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究過程中，合作方、研究目的、研究內(nèi)容、合作期限等重大事項發(fā)生變更的，應當辦理變更審批手續(xù)。

第二十四條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，應當保證中方單位及其研究人員在合作期間全過程、實質(zhì)性地參與研究，研究過程中的所有記錄以及數(shù)據(jù)信息等完全向中方單位開放并向中方單位提供備份。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，產(chǎn)生的成果申請專利的，應當由合作雙方共同提出申請，專利權歸合作雙方共有。研究產(chǎn)生的其他科技成果，其使用權、轉(zhuǎn)讓權和利益分享辦法由合作雙方通過合作協(xié)議約定；協(xié)議沒有約定的，合作雙方都有使用的權利，但向第三方轉(zhuǎn)讓須經(jīng)合作雙方同意，所獲利益按合作雙方貢獻大小分享。

第二十五條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，合作雙方應當按照平等互利、誠實信用、共同參與、共享成果的原則，依法簽訂合作協(xié)議，并依照本條例第二十四條的規(guī)定對相關事項作出明確、具體的約定。

第二十六條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，合作雙方應當在國際合作活動結束后6個月內(nèi)共同向國務院科學技術行政部門提交合作研究情況報告。

第二十七條 利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，或者因其他特殊情況確需將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，應當符合下列條件，并取得國務院科學技術行政部門出具的人類遺傳資源材料出境證明：

（一）對我國公眾健康、國家安全和社會公共利益沒有危害；

（二）具有法人資格；

（三）有明確的境外合作方和合理的出境用途；

（四）人類遺傳資源材料采集合法或者來自合法的保藏單位；

（五）通過倫理審查。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，需要將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，可以單獨提出申請，也可以在開展國際合作科學研究申請中列明出境計劃一并提出申請，由國務院科學技術行政部門合并審批。

將我國人類遺傳資源材料運送、郵寄、攜帶出境的，憑人類遺傳資源材料出境證明辦理海關手續(xù)。

第二十八條 將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用，不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益；可能影響我國公眾健康、國家安全和社會公共利益的，應當通過國務院科學技術行政部門組織的安全審查。

將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構提供或者開放使用的，應當向國務院科學技術行政部門備案并提交信息備份。

利用我國人類遺傳資源開展國際合作科學研究產(chǎn)生的人類遺傳資源信息，合作雙方可以使用。