本報(bào)訊 記者 劉曦 為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)督管理，日前，市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)部署開(kāi)展了使用“超聲刀” 產(chǎn)品監(jiān)督檢查，共檢查了 85 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，覆蓋全市鎮(zhèn)級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院，暫未發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

據(jù)悉，在本次檢查中，檢查組重點(diǎn)檢查具有“超聲刀”產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中有“美容”“整形”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查內(nèi)容主要包括“超聲刀”產(chǎn)品供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件合法性、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的完整性以及建立保存相關(guān)使用和維護(hù)記錄等。檢查中，使用“ 超聲刀”產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均從合法渠道購(gòu)進(jìn)，并索取和留存供貨企業(yè)的證照和產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，未發(fā)現(xiàn)使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

接下來(lái)，市食品藥品監(jiān)管局將加大對(duì)使用“超聲刀”產(chǎn)品的檢查力度，要求使用單位切實(shí)做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品的合法性，進(jìn)一步規(guī)范使用單位用械行為。